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7月15日,國傢藥監局發佈通告,發現長春長生生物科技有限責任公司的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為,已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該公司的《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產。

在2016年的“山東疫苗事件”後,疫苗行業陷入瞭低迷期,多傢疫苗企業在新政的要求下不斷調整策略,幾經波折終於恢復到往日水平,長生生物、智飛生物、成大生物、康泰生物四傢疫苗巨頭的業績在2017年均迎來大幅增長。

此次狂犬病疫苗風波,直接受影響的是長生生物,據悉該公司對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回,預計將減少公司2018年上半年營業收入約2億元左右,該產品停產對公司的生產、經營產生較大的影響,預計將減少2018年下半年營業收入約5.4億元左右。

2017年,四大疫苗巨頭的營業收入合計超過50億元,他們各自的拳頭產品有哪些?這些產品的潛力又是如何?

表1:四大疫苗上市藥企最新經營數據

展開剩皮秒雷射價錢餘88% (來源:上市公司年報)

長生生物:二類疫苗占營收比例超過九成,狂犬病疫苗陷危機

圖1:2015-2017年長生生物疫苗銷售情況(單位:億元)

(數據來源:上市公司年報)

長春長生是長生生物的全資子公司,也是長生生物疫苗銷售收入的主要來源。長生生物在年報中提到,“山東疫苗事件”後適齡人群主動接種疫苗的意願出現下降的情況,同時國傢修訂瞭《疫苗流通和預防接種管理條例》,受新政的銜接、實施等因素影響,對公司產品銷售短期內也產生瞭重大不利影響。長生生物通過產品質量提升,外拓市場,優化銷售網絡建設,快速適應疫苗新政後市場的新變化,2016年下半年公司主要產品的銷售逐步得到恢復。公司一類疫苗產品銷售比較穩定,二類疫苗產品中的凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)是公司的主要銷售品種,由於產品的剛性需求較強,在疫苗行業整體受到影響的背景下,公司仍然取得瞭較為樂觀的經營業績。2016年長生生物疫苗銷售達到10.15億元,同比增長28.52%。

2017年,長生生物積極適應新的疫苗管理政策相關規范要求,加強銷售管理,積極推動新的推廣服務團隊的整合和銷售渠道的搭建,同時通過加強學術推廣會議和公司調研,強化與各級疾病預防控制機構的聯系,提高公司疫苗產品的品牌影響力,有效地推進瞭公司業績的快速增長。2017年長生生物疫苗銷售達到15.39億元,同比增長51.67%。

從數據上看,截至目前長生生物已經順利走出“山東疫苗事件”的影響,並在疫苗剛性需求較強的優勢下,業績獲得瞭迅速增長。2017年年報數據顯示,二類疫苗的營業收入占長生生物總營業收入的91.68%,本次停產的狂犬疫苗也是該公司二類疫苗中的主要銷售品種。7月18日,長生生物發佈股票交易異常波動公告,經此事件,公司對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回,該項召回預計將減少公司2018年上半年營業收入約2億元左右,凈利潤約1.4億元。預計公司上半年凈利潤增長幅度調整為-20%~20%,約為2.11億~3.17億元。此次凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產將對公司的生產、經營產生較大的影響,預計將減少2018年下半年營業收入約5.4億元左右。

智飛生物:自主產品+代理產品雙輪驅動

圖2:2015-2017年智飛生物自主與代理疫苗產品的銷售情況(單位:億元)

(數據來源:上市公司年報)picocare皮秒雷射

智飛生物的業務收入主要來源於二類疫苗銷售。2016年受“山東疫苗事件”影響以及國傢修改相應條例、調整部分疫苗政策、構建疫苗采購模式,短期內對公司的業績造成沖擊,當年第二季度降幅最大,全年各項經營指標同比下降明顯。2016年公司總營收為4.46億元,其中自主疫苗產品的營收為4.11億元,同比下滑-11.73%,代理疫苗產品的營收為294萬元,同比下滑-98.24%。

2017年,隨著行業走出陰影,多項相關政策陸續出臺,二類疫苗市場重新恢復瞭增長。2017年公司總營收為13.43億元,其中自主疫苗產品的營收為9.89億元,同比增長140.84%,代理疫苗產品的營收為2.74億元,同比增長9,231.67%。智飛生物自研自產自銷的全球獨傢產品AC-Hib三聯疫苗是公司利潤最主要的增長點,公司與默沙東公司續簽瞭23價肺炎疫苗、滅活甲肝疫苗的代理經銷合同,同時,四價HPV疫苗也順利獲得藥品註冊批件,截止目前,根據公開信息獲悉,默沙東公司的四價HPV疫苗在26個省(直轄市)級單位已中標。

2018上半年,以AC-Hib三聯疫苗為代表自主產品銷售穩步增長,保持良好態勢,以四價HPV疫苗為代表的代理產品陸續在國內各省級單位中標、銷售,銷量持續穩步上升。2018上半年,公司預計凈利潤增長幅度為290%~315%,約為6.70億~7.13億元。

成大生物:人用狂犬病疫苗龍頭

圖3:2015-2017年成大生物營業收入情況(單位:億元)

(數據來源:上市公司年報)

成大生物主要采取自營團隊為主導,推廣商為輔助的營銷模式。在疫苗新條例的要求下,公司內銷人用疫苗的銷售方式主要通過直接銷售給區縣級疾病預防控制中心,並由其轉發給各接種終端,公司外銷產品通過國外經銷商進行業務拓展與銷售服務。從2016下半年開始,公司的經營已經走向正軌,2016年公司營業收入10.30億元,同比增長9.14%。

2017年,公司積極適應新的疫苗管理政策相關規范要求,充分鞏固品牌知名度,加強開拓增量市場,持續優化營銷模式、擴充銷售隊伍,在已全面覆蓋一線城市的基礎上,融合渠道優質資源,持續加大對區縣級疾控中心的覆蓋,拓寬市場占有率,得到瞭各級疾病預防控制中心和市場的普遍認可;海外銷售市場方面,公司打造瞭國內領先的國際註冊團隊,加強產品海外市場註冊工作,狂犬病疫苗完成瞭在23個國傢的註冊,產品出口銷售32個國傢,增強瞭公司的國際化水平和市場競爭力。2017年,公司營業收入12.76億元,同比增長23.93%。

圖4:2017年人用狂犬病疫苗各企業占有率情況

(數據來源:根據中檢院批簽發數據折算)

成大生物主營業務收入主要來源於人用狂犬病疫苗的生產和銷售,占公司總營收超過九成。根據中檢院批簽發數據,2017年人用狂犬病疫苗市場占有率最大的是成大生物,高達38.46%,第二位長生生物占有率為21.50%。據悉,2-1-1程序是WHO推薦的兩種暴露後肌內接種程序之一,成大生物人用狂犬病疫苗是目前唯一獲批可以采用該程序的中國疫苗,公司的“人用狂犬病疫苗2-1-1免疫程序”於2010年獲得藥監局生產批件,接種對象隻需就診接種3次,與現行免疫程序相比減少2次就診,不但確保瞭免疫效果而且極大的方便瞭患者。

康泰生物:乙肝疫苗保持行業領先

圖5:2015-2017年康泰生物疫苗銷售情況(單位:億元)

(數據來源:上市公司年報)

康泰生物的乙肝疫苗上市時間較早,市場份額連續多年保持行業領先,其餘3種疫苗產品於2012年底和2013年上市,市場份額增長較快。

2016年《疫苗流通和預防接種管理條例》修訂實施以後,疫苗產品的流通模式發生瞭較大變化。公司根據行業政策的變化積極調整瞭銷售模式,參與省級公共資源交易平臺集中采購的方式,獲得疫苗銷售準入資格,繼而直接銷售至縣級疾病預防控制機構;將符合條件的經銷商轉化為專業推廣商開展區域內疫苗銷售業務的專業化推廣。公司大力發展直銷隊伍和專業化推廣商,積極拓展產品銷售渠道,保證公司疫苗產品的銷售。2016年公司疫苗營業收入5.44億元,同比增長22.42%。

2017年,疫苗行業受“山東疫苗事件”的影響逐漸消除,市場逐步恢復,行業增長潛力顯現。康泰生物全力開展產品招投標、推廣、銷售工作,實現瞭經營業績穩步增長。2017年公司疫苗的營業收入達到11.59億元,同比增長113.07%,四聯苗(無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗)銷售同比增長124.08%,Hib疫苗(b型流感嗜血桿菌結合疫苗)銷售同比增長133.18%,乙肝疫苗(重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母))銷售同比增長150.38%。

2018年上半年,公司加強銷售推廣工作,疫苗銷售情況良好,尤其是四聯疫苗的銷量大幅增加,致使公司營業收入和凈利潤較上年同期相比實現大幅增長。預計凈利潤增長幅度為280%至310%,約為2.68億~2.89億元。

結語

2017年發佈的《“十三五”生物技術創新專項規劃》中提到,重點突破疫苗分子設計、多聯多價設計、工程細胞構建、抗體工程優化、新釋藥系統及新制劑、規模化分離制備、效果評價等關鍵技術和瓶頸技術,加快新型疫苗、抗體、血液制品等重大生物制品的研發。

在經歷“山東疫苗事件”的洗禮後,疫苗行業已經脫胎換骨。從目前的數據來看,我國四大疫苗企業的疫苗銷售均破十億,發展勢頭迅猛。四大疫苗企業各有拳頭產品在手,相互既有競爭又有領軍市場的實力,近段時間HPV疫苗成為市場大熱,可以預見未來三年內,我國的疫苗市場又將迎來大豐收。

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